Doxivan WSP *

DOXIVAN WSP*,  500 mg/g, pulbere pentru administrare în apa de băut la  porcine, pui de găină (broileri) si curcani

*Acest produs este un medicament ce poate fi comandat numai de către medicul veterinar. Citiți cu atenție Temene si Condiții generale pentru a obţine mai multe informaţii despre achiziția acestui tip de produs.

1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DECOMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICATIE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE

SC VANELLI S.R.L.

Sos Iasi-Tg-Frumos, km. 10

Iasi, 707410 - Romania

Tel.: +40 232 253 442,

Fax: +40 232 253 456e-mail: office@vanellivet.rowww.vanellivet.ro

2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR

DOXIVAN WSP, 500 mg/g,  pulbere pentru administrare în apa de băut la  porcine, pui de găină (broileri) si curcani   

Doxiciclină hiclat

3. DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE

1 g de pulbere conţine:

Substanta activa

Doxiciclină hiclat: 500 mg

(echivalent cu 433 mg doxiciclină bază)

4. INDICAŢIE (INDICATII)

In tratamentul bolilor digestive, respiratorii si articulare produse de microorganisme sensibile la doxiciclină la porcine, pui de găină (broileri) si curcani:

Porcine: sindromul bolilor respiratorii  produs de Mycoplasma hyopneumoniae, Bordetella bronchiseptica si  Actinobacillus pleuropneumoniae.

Pui de găină (broileri): boli digestive produse de E. coli, holera aviara produsa de Pasteurella multocida, boli respiratorii produse de Mycoplasma gallisepticum, Ornithobacterium rhinotracheale.

Curcani: boli respiratorii si ale articulatiilor produse de Mycoplasma synoviae

5. CONTRAINDICAŢII

Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.

Nu se utilizeaza la animalele  cu afecțiuni renale.

Nu se utilizează la animalele cu disfuncţii hepatice.

6. REACŢII ADVERSE

Nu se cunosc.

Dacă observaţi orice reactie adversa, chiar si cele care nu sunt deja incluse in acest prospect sau credeti ca medicamentul nu a avut efect va rugam informati medicul veterinar.

 7. SPECII ŢINTĂ

Porcine, pui de găină ( broileri) si curcani

8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) ŞI METODA DE ADMINISTRARE

Se administrează pe cale orală, ȋn  apa de băut.

Porcine: 10 mg doxiciclină hiclat/kg greutate corporala/zi, echivalent cu 20 mg Doxivan wsp/kg greutate corporala, timp de 5 zile consecutiv.

 Pui de găină (broileri):

 În cazul infecțiilor produse de E. coli și  P. multocida:10 mg doxiciclină hiclat/kg greutate corporala/zi, echivalent cu 20 mg Doxivan wsp/kg greutate corporala, timp de 5 zile consecutiv.

 În cazul infecțiilor produse de Mycoplasma gallisepticum:20 mg doxiciclină hiclat/kg greutate corporala/zi, echivalent cu 40 mg Doxivan wsp/kg greutate corporala  timp de 5 zile consecutiv.

 În cazul infecțiilor produse de Ornithobacterium rhinotracheale:10 mg doxiciclină hiclat/kg greutate corporala/zi, echivalent cu 20 mg Doxivan wsp/kg greutate corporala, timp de 4 zile consecutiv.

 Curcani:

 În cazul infecțiilor produse de Mycoplasma synoviae:20 mg doxiciclină hiclat/ kg greutate corporala /zi, echivalent cu 40 mg Doxivan wsp/kg greutate corporala, timp de 5 zile consecutiv.

 9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

Trebuie respectate urmatoarele recomandari de dozare:

Instructiuni de administrare la pasari:

In functie de doza recomandata si de numarul si greutatea pasarilor care vor fi tratate, cantitatea zilnica exacta de Doxivan wsp  trebuie calculata pe baza următoarei formule:

...mg Doxivan wsp         Greutatea corporală medie

/kg de greutate corporala/zi x (kg) a pasarilor de tratat=

 Consumul zilnic mediu de apă (l) per pasare

= ...mg Doxivan wsp per l de apa de baut  

Pentru a asigura o administrare corectă, greutatea corporală trebuie determinata cat mai exact posibil.

Consumul de apă medicamentată depinde de starea clinică a  pasarilor. Pentru a obtine o dozare corectă, concentrația de doxiciclină trebuie ajustată corespunzător. Se recomanda utilizarea unor echipamente de cantarire calibrate corespunzător daca dacă nu se utilizează tot conținutul ambalajului. Cantitatea zilnica de produs trebuie adăugată in apa de baut în asa fel încât întreaga medicație sa fie consumata in 24 de ore. Apa medicamentată trebuie împrospătată sau înlocuită  la fiecare 24 de ore. Se recomanda prepararea unei solutii preliminară concentrată de aproximativ 100 grame de produs la un litru de apa de baut urmată de diluarea ulterioara a acesteia până la concentratiile terapeutice. Alternativ, solutia concentrata poate fi utilizata intr-un dozator proportional de  medicatie cu apa. 

 Instructiuni de administrare la porcine:

Cantitatea zilnica exacta de Doxivan wsp  la porcine (...mg Doxivan wsp per l de apa de baut)  se va calcula pe baza aceleeasi formule de la pasari.

 La specia tinta porcine se vor respecta aceleasi instructiuni de administrare ca la pasari.

10. TIMP DE AŞTEPTARE

Carne si organe:

  Porcine : 8  zile

  Pui de gaina (broileri) :  7 zile

  Curcani : 17 zile

Nu se utilizează la pasarile  (gainile si curcile) care produc oua pentru consum uman.

11. PRECAUŢII SPECIALE DE DEPOZITARE

A nu se lăsa la vederea şi îndemîna copiilor. A nu se păstra la temperatură mai mare de 25ºC. A nu se refrigera sau congela. A se feri de ȋngheţ. A se păstra în ambalajul original. A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă. Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 40 zile.Perioada de valabilitate după reconstituire ȋn apa de baut: 24 ore

12. ATENTIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALA (SPECIALE)

Atenţionari speciale pentru fiecare specie ţintă

Nu există.

 Precauţii speciale pentru utilizare

Precauţii speciale pentru utilizare la animale

La utilizarea produsului trebuie să se ţină cont de politicile oficiale şi locale privind produsele antimicrobiene.

Utilizarea produsului se va efectua pe baza unor teste de susceptibilitate a bacteriilor izolate de la animale.

Dacă acest lucru nu este posibil terapia se va baza pe informaţiile epidemiologice referitoare la susceptibilitate bacteriilor izolate de la animale.

Utilizarea produsului in afara instructiunilor din  RCP poate duce la cresterea prevalentei rezistentei la doxiciclină  si poate duce la scaderea eficacitatii tratamentelor  ca urmare a rezistentei incrucisate.

Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale

În timpul manipulării  produsului trebuie să fie evitate inhalarea pulberii şi contactul cu pielea sau ochii, luând în considerare riscul de sensibilizare şi dermatita de contact. Pentru aceasta se recomanda purtarea  mănuşilor si masca de protectie.

Persoanele cu hipersensibilitate cunoscuta la doxiciclina trebuie sa evite contactul cu produsul medicinal veterinar. 

În cazul aparitiei unor  reacţii alergice (inflamaţie la nivelul feţei, buzelor, ochilor sau dificultăţi respiratorii), solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul sau eticheta produsului.

In caz de expunere accidentala se clateste abundent cu apa, zona afectata.

Spălaţi-vă mâinile şi  pielea expusă cu apă şi săpun imediat după utilizare.

A nu se manca, bea sau fuma in timpul administrarii produsului.

Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat

Nu se  recomandă utilizarea produsului  în perioada de gestatie sau lactatie.

Interacţiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interacţiune

Nu se administrează concomitent cu antibiotice care au acţiune bactericidă, de exemplu peniciline sau cefalosporine. Absorbţia doxiciclinei poate fi scăzută în prezenţa unor cantităţi mari  de calciu, fier, magneziu sau aluminiu în alimentație. Nu se administrează împreună cu preparate antiacide, caolin sau preparate pe baza de fier. Se recomandă ca intervalul dintre administrarea produsului si alte produse care conţin cationi polivalenţi, să fie de 1-2 ore, deoarece acestia limitează absorbţia tetraciclinelor. Doxiciclina creşte acţiunea  anticoagulantelor.

Supradozare  (simptome, proceduri de urgenta, antidoturi), după caz

Dozele terapeutice au fost bine tolerate, neȋnregistrȃndu-se efecte adverse pe perioada administrării. Se vor respecta dozele recomandate. La pui de găină (broileri) au fost raportate cazuri de supradozare  utilizandu-se  doze de 1,5 şi 2,5 ori mai mari faţă de doza terapeutică de 20 mg doxiciclina hiclat/kg greutate corporala (30 mg  doxiciclina hiclat/kg greutate corporala şi  respectiv, 50 mg doxiciclina hiclat/kg greutate corporala). Au apărut diaree, modificări macro și microscopice la nivelul ficatului (hepatomegalie, degenerescenţă hepatică difuză, heterocromatinizare nucleară, degenerescenţă vacuolară), modificări microscopice și macroscopice renale (în nefroni și corpusculi renali, uşoară splenomegalie), distensia sacilor cecali și conținut gazos brun-gălbui.Tratamentul în caz de supradozare trebuie să fie unul simptomatic şi asociat, daca e cazul cu spălături gastrice.

Incompatibilităţi

Ȋn absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu  trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.

13. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ.

Animalele tratate vor fi mentinute in adaposturi pe toata durata tratamentului, iar dejectiile acestora se vor colecta si nu se vor folosi la fertilizarea solului.

Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere.

Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.

14. ALTE  INFORMAŢII

Dimensiuni de ambalaje:

Ambalaj primar:

Plicuri din folie multistrat PET/Al/LDPE de 50 g, 100 g si flacoane din HDPE de  50 g, 100 g si 1000 g.

Ambalaj secundar:

Cutie de carton x 10 plicuri x 50 g

Cutie de carton x 20 plicuri x 100 g

Cutie de carton x 20 flacoane x 50 g

Cutie de carton x 20 flacoane x 100 g

Cutie de carton x 10 flacoane x 1000 g

Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.

Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.

*Acest produs este un medicament ce poate fi comandat numai de către medicul veterinar. Citiți cu atenție Temene si Condiții generale pentru a obţine mai multe informaţii despre achiziția acestui tip de produs.